Mỹ (hãng dược Moderna) và Trung Quốc đã công bố kết quả ban đầu của các thử nghiệm Giai đoạn I vaccine Covid-19 cho thấy các dấu hiệu khả quan. Các vaccine được thử nghiệm này đa số đều an toàn cho người sử dụng, có tạo ra phản ứng miễn dịch, không có tác dụng phụ lớn. FDA đã cho phép Moderna tiếp tục thử nghiệm Giai đoạn II và Trung Quốc cũng đã bắt đầu quy trình thử nghiệm giai đoạn II cho vaccine của Trung Quốc. Thông thường để cho một loại vaccine được cấp phép sử dụng thì cần trải qua 3 giai đoạn:
- Giai đoạn I: thử nghiệm trên 10-100 người để chứng minh tính an toàn của vaccine và các dấu hiệu về hiệu quả ban đầu.
- Giai đoạn II: thử nghiệm ~ < 1,000 người để đánh giá thêm về hiệu quả vaccine lên hệ miễn dịch, các tác dụng phụ phổ biến nhất và an toàn người sử dụng
- Giai đoạn III: thử nghiệm trên hàng trăm nghìn người: thử nghiệm để đánh giá toàn diện hiệu quả và rủi ro của vaccine trong đó có sử dụng “khuôn vàng thước ngọc” của đánh giá vaccine và các loại thuốc là thử nghiệm có đối chứng ngẫu nhiên (randomized control trials)
Chỉ khi vaccine được đánh giá là có hiệu quả và an toàn thì mới được cấp phép và bắt đầu đi vào sản xuất. Thường quá trình từ phát triển đến đưa vaccine vào sử dụng sẽ tiêu tốn hàng chục năm trời do đó có thể thấy timeline dự kiến đưa vaccine vào thử nghiệm sử dụng khẩn cấp ví dụ như của Moderna vào mùa thu 2020 là một ngoại lệ đặc biệt trong quá trình nghiên cứu vaccine.
